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日前,省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持促進(jìn)長(zhǎng)春新區(qū)“長(zhǎng)春藥谷”建設(shè)發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》),從支持“長(zhǎng)春藥谷”重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、加強(qiáng)行政服務(wù)保障、推動(dòng)醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、推動(dòng)重點(diǎn)項(xiàng)目合作等9個(gè)方面發(fā)力,出臺(tái)18條具體措施,為“長(zhǎng)春藥谷”建設(shè)全面賦能,提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
《若干措施》指出,積極指導(dǎo)“長(zhǎng)春藥谷”規(guī)劃建設(shè),支持疫苗及基因藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加快建設(shè)國(guó)家級(jí)疫苗、基因重組藥物產(chǎn)業(yè)基地,血液制品、抗體藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移承載基地,打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物藥創(chuàng)制中心和生產(chǎn)中心。支持發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),設(shè)立國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心吉林創(chuàng)新服務(wù)站工作小組,對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),提升審評(píng)審批效率。
推動(dòng)長(zhǎng)春新區(qū)發(fā)展現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),支持發(fā)展中藥飲片、配方顆粒、經(jīng)典名方生產(chǎn)工藝及標(biāo)準(zhǔn)研究,加快中藥新藥研發(fā),推動(dòng)中藥大品種二次開發(fā),提升中藥智能化制造水平,優(yōu)先受理審批并加速相關(guān)產(chǎn)品的審批流程。推動(dòng)發(fā)展化學(xué)藥產(chǎn)業(yè),為入駐精細(xì)化工新材料產(chǎn)業(yè)園的化藥企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)政策咨詢和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),對(duì)企業(yè)提出的藥品生產(chǎn)許可等申請(qǐng)事項(xiàng)優(yōu)先開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,進(jìn)一步壓縮審批時(shí)限。
加強(qiáng)行政服務(wù)保障,在長(zhǎng)春新區(qū)設(shè)立藥械審評(píng)政務(wù)服務(wù)窗口,為藥械企業(yè)提供高效優(yōu)質(zhì)的政務(wù)服務(wù)。聯(lián)合大院、大所、大校、大企成立“長(zhǎng)春醫(yī)藥工業(yè)研究所”,提供藥械科研成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。在長(zhǎng)春新區(qū)新建吉林省醫(yī)藥中等職業(yè)學(xué)校,為醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技能型人才保障。
“我們將以此次18條措施出臺(tái)為契機(jī),與長(zhǎng)春新區(qū)全面配合,共同推動(dòng)‘長(zhǎng)春藥谷’建設(shè)?!笔∷幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,已經(jīng)組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專班,將深入企業(yè)服務(wù),著力解決企業(yè)發(fā)展中的難點(diǎn)、痛點(diǎn)、堵點(diǎn)問題,全面支持“長(zhǎng)春藥谷”提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,助力吉林省醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)。
關(guān)鍵詞: 核心競(jìng)爭(zhēng)力 醫(yī)療器械 申請(qǐng)事項(xiàng)
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