119個(gè)新藥納入國家醫(yī)保藥品目錄，價(jià)格平均下降50.64%……建立醫(yī)保制度以來，我國第五輪國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，在近日交出了亮眼成績單。

日前，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》，新版醫(yī)保目錄將于3月1日起在全國范圍內(nèi)啟用。

醫(yī)保目錄“老品種”

首次納入談判范圍

值得注意的是，此次醫(yī)保目錄調(diào)整首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。評審專家按程序遴選了價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種原目錄內(nèi)獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價(jià)43.46%。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，14個(gè)獨(dú)家品種在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過350億元，其中石藥的丁苯酞軟膠囊、山東丹紅制藥的丹紅注射液、杭州中美華東的百令膠囊銷售額均超過30億元，丹參多酚酸鹽更是高達(dá)41億元。

對14個(gè)藥品進(jìn)行降價(jià)談判，僅僅是一個(gè)開始。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示，此前的藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄并沒有經(jīng)過談判，價(jià)格較目前市場來說，已存在虛高。且近年來這些藥品降價(jià)動(dòng)力和意愿較小，因此后續(xù)還會繼續(xù)對目錄內(nèi)標(biāo)的藥品談判。

在清華大學(xué)醫(yī)療服務(wù)治理研究中心研究員廖藏宜看來，將目錄內(nèi)藥品納入談判，有利于提升藥品經(jīng)濟(jì)性、公平性，引導(dǎo)原目錄內(nèi)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)回歸合理，減輕患者負(fù)擔(dān)，節(jié)省基金支出。

此外，擠進(jìn)醫(yī)保目錄的藥企并不意味著高枕無憂。新版醫(yī)保目錄中有29種藥品被調(diào)出目錄，主要為臨床價(jià)值不高且可替代、或者被藥監(jiān)部門撤銷文號成為“僵尸藥”等品種。專家們在評審過程中，將可替代性作為一項(xiàng)重要指標(biāo)，被調(diào)出的藥品目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代。

新增17種抗癌新藥

藥價(jià)降幅大患者獲益多

抗癌藥品歷來是醫(yī)保目錄調(diào)整的重點(diǎn)關(guān)注對象。2018年，國家醫(yī)保局成立之初，組織開展了抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判，17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，與平均零售價(jià)相比，平均降幅達(dá)56.7%，這一消息引起社會廣泛關(guān)注。

隨著兩年協(xié)議期臨近結(jié)束，17種抗癌藥是去是留?國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，這17種抗癌藥中，3種藥品有仿制藥上市被納入乙類管理。14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個(gè)別一線抗癌藥降幅超過60%。經(jīng)測算，14種抗癌藥降價(jià)，預(yù)計(jì)今年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。

此外，本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。醫(yī)保新入局的抗癌藥影響幾何?業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，它們將很大程度上改變國內(nèi)相關(guān)藥企的競爭格局。

事實(shí)也確實(shí)如此。以 “明星”抗癌藥PD-1為例，2019年，信達(dá)生物的信迪利單抗成為全國首個(gè)也是唯一一個(gè)被納入醫(yī)保的PD-1后，銷售快速放量。據(jù)信達(dá)生物財(cái)報(bào)顯示，2020年上半年信迪利單抗銷售額幾乎與2019年全年10.159億元銷售額持平。

就新版醫(yī)保目錄來看，未來癌癥患者將獲益更多。“上市的PD-1數(shù)量比較多，他們形成了強(qiáng)烈的競爭。所以我們在測算的過程中，除了考慮PD-1的臨床療效以外，最關(guān)鍵的是考慮市場的競爭程度來確定的藥品的底價(jià)。目前有7個(gè)PD-1的產(chǎn)品參加談判，三個(gè)國產(chǎn)的PD-1談判成功，而且降價(jià)幅度非常大，基本上在80%左右。”熊先軍表示。

“折戟”新版醫(yī)保目錄

高值罕見病藥緣何落選

除了抗癌藥，高值罕見病藥也是社會關(guān)注的焦點(diǎn)之一，2020年8月，脊髓性肌肉萎縮癥治療藥物諾西那生納注射液一針高達(dá)70萬元的消息，引起社會對高值罕見病藥物的關(guān)注。所謂“高值”，指的是年花費(fèi)在50萬以上的藥物。

記者注意到，作為醫(yī)保目錄調(diào)整的環(huán)節(jié)之一，2020年9月，國家醫(yī)保局公示了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》，申報(bào)藥品名單中不乏高值罕見病藥物的身影。

除諾西那生鈉注射液外，上述名單中還出現(xiàn)了龐貝病治療藥物阿糖苷酶α和法布雷病治療藥物阿加糖酶β，后兩者的成人年治療費(fèi)用在200萬元以上，均屬高值罕見病藥物。

不過，最終結(jié)果顯示上述“天價(jià)”救命藥并未出現(xiàn)在新版醫(yī)保目錄中。據(jù)北京病痛挑戰(zhàn)基金會整理，此次醫(yī)保目錄新增了6個(gè)罕見病用藥，包括統(tǒng)性硬化癥及特發(fā)性肺纖維化的治療藥物尼達(dá)尼布，多發(fā)性硬化治療藥物西尼莫德、芬戈莫德，特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓治療藥物安立生坦，亨廷頓舞蹈癥治療藥物氘代丁苯那嗪，肌萎縮側(cè)索硬化癥治療藥物依達(dá)拉奉氯化鈉。

“天價(jià)”救命藥緣何落選新版醫(yī)保目錄?廖藏宜告訴記者，“?；?rdquo;是基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度最核心的原則，需要立足基金承受能力，適用群眾基本醫(yī)療需求。“罕見病藥納入醫(yī)保難，難在一方面罕見病單病種患者群體小，另一方面國家醫(yī)保局也要考慮到地方醫(yī)保支付能力。” 廖藏宜說。

事實(shí)上，高值罕見病藥落選新版醫(yī)保目錄已有跡象。記者注意到，2020年12月10日，國家醫(yī)保局針對全國人大代表提出的“關(guān)于將罕見病用藥納入醫(yī)保目錄”的建議作出答復(fù)稱，總的來說，符合條件的罕見病藥品基本已全部被納入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。部分價(jià)格特別昂貴的特殊罕見病用藥，由于遠(yuǎn)超基金和患者承受能力，無法被納入基本醫(yī)保支付范圍。

廖藏宜認(rèn)為，在高值罕見病藥品的醫(yī)保支付方面，未來可建立多層次用藥保障體系。結(jié)合地方省市探索建立的罕見病保障模式，建議以政府為主體，建立由基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等組成的罕見病多層次保障體系，逐層分擔(dān)化解罕見病患者的合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用，保障其用藥可及性。(作者：邢燦)