別讓“消字號”成為投機分子混淆藥物、衛(wèi)生用品和化妝品的避風(fēng)港。

1月7日，某知名科普博主(微博賬號@老爸評測-魏老爸，以下簡稱“老爸評測”)發(fā)布視頻，揭露福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司生產(chǎn)的一款噯嬰樹“益芙靈多效特護抑菌霜”，疑致使嬰兒出現(xiàn)過度肥胖、汗毛增多、發(fā)育遲緩等病狀。

因為關(guān)聯(lián)到曾轟動一時的“三鹿奶粉大頭娃娃”事件，再加上視頻內(nèi)容曝光問題的嚴重性，截至發(fā)稿時，該視頻觀看量已破3000萬，@老爸評測-魏老爸此條微博轉(zhuǎn)發(fā)量已破14萬，引發(fā)業(yè)界對于“消字號”產(chǎn)品的重新關(guān)注。

《化妝品財經(jīng)在線》記者第一時間聯(lián)系福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司相關(guān)負責人，其表示“稍后給您回電話”。截至發(fā)稿之時，記者尚未收到其明確回應(yīng)。

01

嬰兒發(fā)育異常

所用嬰兒霜激素含量高達30mg/kg

視頻內(nèi)容顯示，在發(fā)現(xiàn)嬰兒情況不對后，家長立即將其送至醫(yī)院檢查，嬰兒和其母親的檢查結(jié)果均無異常。事情的焦點這才落到了嬰兒在兩個月前開始涂抹的噯嬰樹牌益芙靈多效特護抑菌霜上。

通過在線上線下購買多瓶該款嬰兒霜，和同廠家生產(chǎn)的名為“開心森林”嬰兒霜送至專業(yè)機構(gòu)進行檢測發(fā)現(xiàn)，這兩款嬰兒霜中的激素——氯倍他索丙酸酯含量高達30+(mg/kg)。而老爸評測也表示，在化妝品中檢測出零點幾毫克的激素已經(jīng)是相當高的含量了。

記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，氯倍他索丙酸酯一般指一般指丙酸氯倍他索，是一種抗炎皮質(zhì)類固醇，可作用于皮膚病。外用適用于慢性濕疹、神經(jīng)性皮炎、銀屑病、掌跖膿皰病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡等糖皮質(zhì)激素外用治療有效的瘙癢性及非感染性炎癥性皮膚病。

該產(chǎn)品也可能引發(fā)不良反應(yīng)：長期、大面積使用可因藥物的累計吸收作用，出現(xiàn)糖皮質(zhì)激素所致的全身性反應(yīng)，出現(xiàn)庫欣綜合征，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質(zhì)疏松、精神抑郁、傷口愈合不良等。兒童長期使用可抑制生長發(fā)育。

視頻最后，老爸評測發(fā)出呼吁：“查看嬰兒霜背后的衛(wèi)生許可證號，如果是消字號，那很可能和此次涉事的嬰兒霜一樣，添加抗生素和激素，大家不要買也不要用!”

而在今日(1月8日)下午，漳州市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于歐艾益芙靈多效特護抑菌霜有關(guān)問題調(diào)查進展情況的通報》，表示已聯(lián)合市場監(jiān)管局迅速介入，立即組織人員前往涉事企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查。目前，衛(wèi)健部門已責令該企業(yè)召回涉事產(chǎn)品，并對在檢查現(xiàn)場查見的留樣樣品、產(chǎn)品包裝材料等進行取樣留置，聯(lián)系權(quán)威檢測機構(gòu)進一步檢測。涉事企業(yè)已暫停生產(chǎn)，并通知經(jīng)銷商對所有涉事產(chǎn)品下架。事件正在進一步調(diào)查中。

而廠家也對封面新聞回應(yīng)稱，去年12月企業(yè)拿產(chǎn)品去檢測未查出激素，此次事件懷疑是涉案父母網(wǎng)上炒作吸粉。

目前，涉事家庭在短視頻平臺抖音有4萬粉絲，賬號名為“柚子寶寶(全網(wǎng)最小減肥)”，截至發(fā)稿時該賬號已被封禁，原因不明。

02

涉案企業(yè)有醫(yī)藥背景，曾多次被查

根據(jù)企查查顯示，福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司成立于2017年4月，法定代表人為張宗杰，注冊資本為1000萬元人民幣，所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，經(jīng)營范圍包含：衛(wèi)生用品[抗(抑)菌制劑(液體、膏劑、凝膠、粉劑)(凈化)]的生產(chǎn)、銷售;發(fā)用類、護膚類、香水類、美容修飾類化妝品的生產(chǎn)、銷售;化妝品、日用品百貨、一類醫(yī)療器械、保健食品的銷售;中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。

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公司實際大股東和控制人為胡永林，其旗下?lián)碛姓闹萑A大藥業(yè)有限公司及福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司，前者多次在漳州市市場監(jiān)督管理局的抽檢中檢查不合格。

早在2015年版的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中就已經(jīng)把糖皮質(zhì)激素列為化妝品禁用物質(zhì)，同時，在41項糖皮質(zhì)激素的詳細清單中，氯倍他索丙酸酯也赫然在目。而國家對于激素類藥品和臨床實操的規(guī)范更加嚴格。

不是妝字號，也不是衛(wèi)字號，視頻中的涉案產(chǎn)品均取得“(閩)衛(wèi)消證字”許可證號。

記者查閱全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺顯示，福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司出具了一份寧波海關(guān)技術(shù)中心開具的檢測報告，其中顯示，涉案產(chǎn)品6項微生物指標結(jié)果政策，符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB15979-2002》的要求，但并沒有顯示產(chǎn)品是否含有激素。

同時，記者在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)中，也查閱到了福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司旗下一款噯嬰樹寶寶防皴干紅保濕霜的國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案(閩G妝網(wǎng)備字2020001970)。

次條備案于 2020年6月通過，該款產(chǎn)品由涉案公司委托武漢卡伊娜化妝品有限公司生產(chǎn)該款產(chǎn)品。但是在2020年9月22日， 在對福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司進行備案后檢查時發(fā)現(xiàn)，由于產(chǎn)品安全技術(shù)相關(guān)資料不全，涉案企業(yè)曾被責令改正。

可以懷疑，涉案企業(yè)成立時間短，并不具備較強生產(chǎn)能力。因此，此事件的疑點有兩個，一、是否能夠直接證明，病患嬰兒的身體異常主因是噯嬰樹牌益芙靈多效特護抑菌霜?二、涉事企業(yè)是否存在為了規(guī)避“衛(wèi)字號”和“妝字號”的風(fēng)險和流程，從而用“消字號”的殼暗度陳倉的嫌疑?

記者就此繼續(xù)致電福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司相關(guān)負責人，截至發(fā)稿之時并未得到相應(yīng)回復(fù)。

激素嬰兒霜屢禁不止

為何全是“消字號”踩雷?

《化妝品財經(jīng)在線》致電山西、湖北、江蘇和甘肅多地的6家化妝品店，詢問有無售賣相關(guān)產(chǎn)品，受訪店家均表示沒有售賣甚至沒有聽過該款產(chǎn)品。

有山西店主表示，由于國務(wù)院頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)已于2021年1月1日起正式實施，各地市場監(jiān)管局和當?shù)鼗瘖y品協(xié)會，已經(jīng)對化妝品店重點進行了長達一年甚至更久的《新規(guī)》教育，“正規(guī)的CS店是很少會碰這種紅線的”。

但是該店家也隱晦表示，在化妝品店和藥店這類有正式法規(guī)規(guī)范的渠道之外，有部分灰色地帶，其間“消字號”化妝品橫行。

這并非嬰兒霜第一次被曝違規(guī)添加激素，也不是“消字號”產(chǎn)品第一次因打擦邊球被質(zhì)疑。最近十年間，激素寶寶霜案件年年都有，年年也被查，但也年年復(fù)發(fā)。

2019年，美麗修行聯(lián)合《中國消費者報》在各大電商平臺選購了8款熱銷的寶寶濕疹霜，送檢至全球權(quán)威測評機構(gòu)SGS檢測，結(jié)果顯示，這8款自稱“純天然”“植物提取”“不添加任何激素”的產(chǎn)品中，只有2款沒有檢測出激素，不合格率高達75%。

彼時就已爆出，部分不法分子通過避開高門檻的藥品備案，選擇低門檻的妝字號和消字號備案，甚至通過買賣批準文號，貼牌生產(chǎn)的案件屢禁不止。

知名皮膚科醫(yī)生楊希川在微博直言，“消字號和妝字號的所謂治療濕疹的軟膏和霜，是違規(guī)添加激素的重災(zāi)區(qū)，而且往往是強效激素，在不知情的情況下大面積使用會引起皮膚甚至全身不良反應(yīng)。”更有來自福州市中醫(yī)院的醫(yī)生陳夢學(xué)在微博發(fā)言稱，“只要是消字號，特別是江西永豐生產(chǎn)的所謂中藥藥膏或嬰兒霜，99%含有強效激素。”

目前，“消字號”這一品類一般特指消毒液和衛(wèi)生用品，我國監(jiān)管部門不認可“消字號”護膚品這一說法。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司(中藥民族藥監(jiān)管司)副司長李金菊曾經(jīng)在一次會議上明確表態(tài)：不存在藥妝、醫(yī)藥部外品?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》第三十七條規(guī)定“化妝品標簽禁止標注下列內(nèi)容：(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容”，第四十三條規(guī)定“化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用”。

2013年，國家食品藥品監(jiān)督管理局就制定并頒布了《兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與審評指南》，對兒童化妝品的原料和功效作了明確規(guī)定。為何“消字號”嬰兒霜屢禁不止?對該品類的審批管理是否需要與時俱進?《化妝品財經(jīng)在線》將持續(xù)關(guān)注。